Affiancamento tecnico continuativo ISO/IEC 17025
Un supporto tecnico stabile per responsabili tecnici e qualità che vogliono presidiare metodi, dati, documentazione e criticità durante tutto l’anno, non soltanto nelle settimane prima di un audit.
Perché scegliere un affiancamento continuativo
Molte criticità ISO/IEC 17025 non nascono da una singola procedura, ma dall’interazione tra metodo, personale, strumentazione, dati e decisioni tecniche. Un confronto periodico consente di affrontarle quando emergono, mantenere le evidenze aggiornate e ridurre gli interventi urgenti a ridosso delle verifiche.
Validazione, verifica, LOQ, precisione, recupero, incertezza e campo di applicazione.
Carte di controllo, bianchi, doppiette, CRM, PT/ILC, trend e fuori controllo.
Tarature, verifiche intermedie, criteri di accettazione e idoneità all’uso.
Preparazione degli audit, gestione dei rilievi e verifica dell’efficacia delle azioni.
Come viene organizzato il supporto
L’affiancamento non è un pacchetto standard. Si parte dai processi realmente critici per il laboratorio e si definisce una modalità di lavoro proporzionata al livello di autonomia interna, al numero di metodi e alle scadenze previste.
- Definizione delle priorità: metodi, audit, apparecchiature, PT/ILC e attività da presidiare.
- Piano di lavoro: obiettivi tecnici e attività da riesaminare periodicamente.
- Confronti programmati: da remoto e, quando utile, direttamente in laboratorio.
- Riesame delle evidenze: dati e documenti vengono valutati nel contesto operativo in cui sono utilizzati.
- Aggiornamento delle priorità: il piano cambia quando cambiano prove, clienti, norme o rischi tecnici.
Esempi di attività affrontate durante l’anno
Gli incontri tecnici possono essere organizzati in funzione delle scadenze e dei dati disponibili. Il servizio non sostituisce il responsabile tecnico o il responsabile qualità: aiuta a individuare criticità, definire verifiche e documentare decisioni proporzionate al rischio.
Riesame mensile dei controlli
Valutazione di carte di controllo, bianchi, recuperi, duplicati, tendenze e risultati PT/ILC. Revisione dei criteri quando il comportamento reale del metodo lo richiede.
Metodi e cambiamenti
Analisi dell’impatto di aggiornamenti normativi, nuovi strumenti, matrici e campi di lavoro; definizione di verifiche integrative e riesame dei dati prestazionali.
Preparazione agli audit
Riesame di rapporti di prova, registrazioni, azioni correttive e formazione necessaria; pianificazione delle evidenze con adeguato anticipo.
Come può essere documentato il lavoro
In funzione dell’incarico si possono prevedere un elenco delle priorità tecniche, verbali sintetici degli incontri, elenco delle verifiche concordate, revisioni di protocolli o fogli di calcolo e un riepilogo periodico delle questioni aperte. La frequenza degli incontri e gli elaborati sono definiti nella proposta, senza imporre un pacchetto uguale per tutti.
Gli approfondimenti sono collegati ai servizi di controllo qualità, validazione dei metodi, metrologia e audit interni.
A chi è rivolto
- laboratori accreditati che vogliono consolidare il proprio sistema tecnico;
- laboratori in crescita con estensioni frequenti di metodi o matrici;
- responsabili tecnici e qualità che desiderano un confronto esterno strutturato;
- organizzazioni che vogliono integrare consulenza, audit interno e formazione tecnica.
L’obiettivo non è sostituire le responsabilità interne del laboratorio, ma rafforzare la capacità di prendere decisioni tecniche documentate e coerenti con l’uso previsto dei metodi.
Cerchi un supporto tecnico che resti nel tempo?
Raccontaci come è organizzato il laboratorio, quali attività vuoi presidiare e quali obiettivi hai nei prossimi mesi. Definiremo la modalità di affiancamento più coerente con le esigenze reali.