CONSULENZA ISO/IEC 17025
PER LABORATORI DI PROVA
Consulenza per laboratori ISO/IEC 17025: quando possiamo aiutarti
DN Consulenze offre consulenza tecnica per laboratori di prova: dall’accreditamento ISO/IEC 17025 alla validazione dei metodi, fino alla soluzione delle criticità operative, con affiancamento da remoto o direttamente in laboratorio.
- Devi ottenere, mantenere o estendere l’accreditamento ISO/IEC 17025.
- Devi pianificare, svolgere o migliorare gli audit interni ISO/IEC 17025 del laboratorio.
- Devi gestire rilievi, trattamenti e azioni correttive.
- Devi validare un metodo, stimare l’incertezza di misura o rafforzare l’assicurazione qualità dei dati.
- Hai criticità nelle prove, nel campionamento o nei rapporti di prova.
Hai un problema tecnico concreto?
Puoi partire da un rapporto di prova, un rilievo, un foglio di calcolo, una procedura o un metodo: analizziamo il caso reale e definiamo il primo intervento utile.
Come si svolge la consulenza ISO/IEC 17025
- Valutazione iniziale della situazione e delle priorità.
- Piano operativo costruito sui processi reali del laboratorio.
- Redazione e revisione di procedure, istruzioni e registrazioni.
- Audit, formazione e affiancamento tecnico al personale.
- Supporto nella gestione dei rilievi, delle non conformità e nella verifica dell’efficacia delle azioni.
TUTTI I NOSTRI SERVIZI
Scegli l’area di consulenza per il tuo laboratorio
Le stesse aree presenti nel menu Consulenza, riunite qui per aiutarti a individuare subito il supporto tecnico di cui hai bisogno.
Non sai quale servizio scegliere? Descrivici la criticità del tuo laboratorio.
CONSULENZA ISO/IEC 17025Supporto tecnico per i processi critici del laboratorio
Accreditamento laboratori ISO/IEC 17025: primo accreditamento ed estensioni
Affianchiamo i laboratori di prova nel percorso di primo accreditamento ISO/IEC 17025, nel mantenimento dei requisiti e nell’estensione dello scopo a nuovi metodi, matrici o sedi. Il supporto comprende un’analisi iniziale delle evidenze disponibili, la pianificazione delle attività, la revisione della documentazione tecnica e del sistema di gestione, la preparazione agli audit e la verifica delle azioni conseguenti ai rilievi. L’intervento viene definito in base alle esigenze e all’operatività del laboratorio.
Audit interni ISO/IEC 17025
Affianchiamo il laboratorio nella pianificazione e nello svolgimento degli audit interni, nella raccolta delle evidenze, nella valutazione dei rilievi e nella verifica dell’efficacia delle azioni intraprese. Approfondisci il servizio dedicato agli audit interni ISO/IEC 17025 per laboratori.
Validazione, LOD, LOQ e campo di misura
Definizione del protocollo di validazione o verifica, studio delle prestazioni del metodo e valutazione di precisione, recupero, selettività, linearità e limiti di prestazione. Scopri il servizio di validazione metodi ISO/IEC 17025 e approfondisci la guida su LOD e LOQ secondo ISO 8466 e ISO 11843.
Incertezza di misura
Costruzione, revisione e aggiornamento dei modelli di incertezza utilizzando dati di validazione, ripetibilità, riproducibilità, controlli qualità e altre informazioni disponibili. Scopri il servizio dedicato all’incertezza di misura ISO/IEC 17025 e, per un approccio pratico, consulta anche l’approfondimento sul Nordtest TR 537.
PT, ILC e risultati non soddisfacenti
Valutazione dei risultati dei proficiency testing e dei confronti interlaboratorio, analisi delle cause e impostazione delle azioni conseguenti. Approfondisci il servizio dedicato a PT e ILC ISO/IEC 17025 e la guida operativa su z-score e gestione dei PT.
Controllo qualità e carte di controllo
Definizione dei controlli interni, frequenze, criteri di accettazione, trend e gestione dei fuori controllo. Vedi il servizio dedicato al controllo qualità statistico ISO/IEC 17025 e la guida sulle carte di controllo e regole di Westgard.
Strumentazione, verifiche intermedie e pesata
Supporto nella definizione di controlli metrologici, criteri di accettazione e verifiche intermedie delle apparecchiature. Approfondisci la metrologia e le verifiche intermedie ISO/IEC 17025; per le bilance puoi consultare anche gli approfondimenti sulla verifica intermedia e sulla pesata minima.
Ottimizzazione e messa a punto dei metodi analitici, delle emissioni e dei campionamenti
Un metodo può essere formalmente corretto e, allo stesso tempo, non funzionare bene nella pratica. Tarature instabili, controlli qualità fuori criterio, bianchi elevati, derive, carry-over, recuperi non soddisfacenti, LOQ difficili da mantenere, sequenze troppo complesse o continui riprocessamenti sono segnali che il processo deve essere riesaminato nel suo insieme.
DN Consulenze affianca il laboratorio direttamente sui dati e sulle attività reali: batch analitici, tarature, standard, bianchi, controlli, campioni, ripetizioni, trend, anomalie, sequenze strumentali e modalità operative in campo.
Metodi analitici
ICP-MS, ICP-OES, GC-MS, GC-FID, cromatografia ionica, spettrofotometria, gravimetria e titolazioni: taratura, controlli, lavaggi, carry-over, LOD/LOQ, diluizioni, sequenze e criteri di accettazione.
Emissioni
Pianificazione della prova, verifiche strumentali, tenuta, misure di portata, tempi e volumi di campionamento, bianchi, controlli, calcoli e fogli di elaborazione.
Campionamenti
Acque, rifiuti, terreni e ambienti di lavoro: attrezzature, modalità di prelievo, punti e incrementi, conservazione, trasporto, registrazioni, controlli e coerenza con la successiva attività analitica.
Dal problema al metodo sotto controllo
Il lavoro può comprendere revisione della preparazione del campione, strategia e frequenza delle tarature, livelli e criteri dei controlli qualità, gestione di bianchi e materiali di riferimento, studio di derive e contaminazioni, tempi di lavaggio, gestione dei campioni fuori campo, carte di controllo, fogli Excel, automatismi e LIMS, fino all’aggiornamento delle istruzioni operative e all’affiancamento del personale.
Non ci limitiamo a verificare se il metodo è corretto sulla carta: lavoriamo perché funzioni realmente, ogni giorno, sullo strumento e in campo.
Contaminazioni, bianchi e qualità del dato
Analisi delle criticità che influenzano il dato analitico, inclusi bianchi, carry-over, reagenti, contenitori, filtri e sequenze strumentali. Un esempio applicativo è l’approfondimento sul bianco di metodo in ICP-OES e ICP-MS.
Emissioni in atmosfera e misure da sorgente fissa
Supportiamo i laboratori che operano sulle emissioni nella gestione dell’intero processo di misura: requisiti del sito e della sezione di campionamento, velocità e portata, campionamenti isocinetici e non isocinetici, polveri, metalli, COV, taratura delle dotazioni, incertezza, controllo qualità e riesame dei rapporti di prova. Approfondisci la pagina dedicata alle emissioni in atmosfera e ISO/IEC 17025.
Consulenza amianto per laboratori
Supportiamo i laboratori che operano sull’amianto nella gestione tecnica di SEM, MOCF, FTIR e DRX, campionamento, verifiche intermedie, validazione, incertezza, controllo qualità e audit del processo. Approfondisci la pagina dedicata alla consulenza amianto per laboratori.
Classificazione dei rifiuti e supporti informatici
Supportiamo produttori, gestori e laboratori nell’attribuzione del codice EER, nella valutazione delle caratteristiche HP e nella gestione dei codici a specchio, con possibilità di sviluppare fogli Excel e strumenti digitali per calcoli, controlli automatici e tracciabilità. Approfondisci la consulenza sulla classificazione dei rifiuti e i supporti informatici.
Campionamento e rapporti di prova
Revisione delle procedure di campionamento, dei criteri di registrazione e dei rapporti di prova per acque, rifiuti, terreni, emissioni e altre matrici ambientali, con attenzione alla coerenza tra metodo, campo di applicazione e risultato riportato.
Un unico percorso: dalla criticità alla verifica dell’efficacia
1. Analisi della situazione → 2. Definizione delle priorità → 3. Piano operativo → 4. Affiancamento al laboratorio → 5. Verifica dell’efficacia.
La consulenza può essere svolta da remoto o direttamente presso il laboratorio e può essere integrata con attività di formazione tecnica per laboratori ISO/IEC 17025 e con i corsi DN Consulenze. In questo modo la pagina di consulenza rimane il punto di ingresso ai servizi tecnici, mentre le pagine dedicate approfondiscono audit, validazione, incertezza, PT/ILC, metrologia e controllo qualità.
Da quale esigenza possiamo partire?
| Esigenza del laboratorio | Intervento DN | Risultato atteso |
|---|---|---|
| Metodo nuovo o nuova matrice | Piano di validazione/verifica e criteri di accettazione | Evidenze tecniche coerenti con l’uso previsto |
| PT o controllo qualità critico | Analisi delle cause, valutazione dell’impatto e azioni | Processo riportato sotto controllo e azioni verificabili |
| Incertezza o metrologia da aggiornare | Riesame di dati, modelli, verifiche intermedie e criteri | Stima e controlli più rappresentativi dell’uso reale |
| Audit interno o rilievi ricorrenti | Audit, analisi delle evidenze e verifica dell’efficacia | Azioni più mirate e sistema più robusto |
QUANDO È UTILE INTERVENIRESegnali che indicano la necessità di un supporto tecnico
- Risultati di PT o ILC non soddisfacenti o difficili da interpretare.
- Carte di controllo con trend, shift o frequenti fuori controllo.
- LOD o LOQ non più adeguati al campo di applicazione del metodo.
- Incertezza di misura non aggiornata o poco rappresentativa dei dati reali.
- Bianchi elevati, carry-over o contaminazioni ricorrenti.
- Procedure e istruzioni non più coerenti con il lavoro svolto in laboratorio.
- Audit interni che evidenziano rilievi ricorrenti o problemi di efficacia delle azioni.
- Nuovi metodi, nuove matrici o estensioni che richiedono una pianificazione tecnica strutturata.
Domande frequenti sulla consulenza ISO/IEC 17025
La consulenza può essere svolta anche da remoto?
Sì. Molte attività possono essere gestite da remoto, come revisione documentale, analisi di dati, validazioni, incertezza, PT, carte di controllo e riesame di procedure. Quando serve osservare direttamente il processo o la strumentazione, l’attività può essere svolta presso il laboratorio.
È possibile richiedere un intervento solo su un singolo problema?
Sì. La consulenza DN può essere circoscritta a una criticità specifica, ad esempio un PT non soddisfacente, un problema di bianco, un metodo da validare, una carta di controllo da impostare o una verifica intermedia da definire.
Supportate anche l’estensione dell’accreditamento?
Sì. Il supporto può riguardare la pianificazione tecnica delle attività necessarie per nuovi metodi, nuove matrici o ampliamenti dello scopo, con particolare attenzione a validazione, prestazioni del metodo, controllo qualità e documentazione.
La consulenza comprende anche gli audit interni?
Sì. Possiamo supportare la pianificazione, l’esecuzione e il riesame degli audit interni ISO/IEC 17025, inclusa la valutazione dei rilievi e la verifica dell’efficacia delle azioni intraprese.
È possibile integrare consulenza e formazione?
Sì. Quando utile, il percorso può essere affiancato da attività di formazione o da uno dei corsi DN Consulenze, così da trasferire al personale del laboratorio gli strumenti necessari per mantenere nel tempo quanto impostato.
Cosa è utile avere a disposizione
Per inquadrare rapidamente la criticità può essere utile predisporre, quando disponibili, alcuni elementi essenziali.
- metodo di prova o procedura interessata;
- dati grezzi, controlli qualità o risultati PT/ILC collegati al problema;
- criteri di accettazione attualmente utilizzati;
- eventuali rilievi da audit interni o criticità già registrate;
- obiettivo dell’intervento: validazione, riesame, controllo qualità, audit, estensione o risoluzione di una criticità tecnica.
Dalla criticità tecnica a un intervento mirato
Alcuni esempi di situazioni in cui un supporto tecnico esterno può aiutare il laboratorio a individuare la causa, definire criteri chiari e rendere più robusto il processo.
z-score non soddisfacente
Problema: risultato PT critico o ricorrente.
Intervento: ricostruzione della seduta, analisi delle cause, valutazione dell’impatto e verifica dell’efficacia delle azioni.
Bianco elevato o carry-over
Problema: bianchi instabili, contaminazioni o memoria strumentale.
Intervento: separazione delle possibili cause tra reagenti, filtri, contenitori, sequenza analitica, lavaggi e taratura.
Nuovo metodo o nuova matrice
Problema: estensione del campo di applicazione o necessità di dimostrare l’idoneità del metodo.
Intervento: protocollo di prova, criteri di accettazione, LOD/LOQ, precisione, recupero, linearità e piano documentale.
Carta di controllo instabile
Problema: trend, shift o frequenti fuori controllo.
Intervento: riesame dei dati storici, scelta del modello statistico, definizione dei limiti e delle regole decisionali.
Dalla consulenza alla pratica di laboratorio
Guide operative DN Consulenze sui temi che più spesso emergono durante audit, validazioni, riesami tecnici e attività di controllo qualità.
Z-score > 2 o > 3: cosa fare
Come analizzare un risultato critico, individuare le cause e verificare l’efficacia delle azioni.
Leggi l’approfondimento →LOD e LOQ in laboratorio
Differenze, calcolo e verifica sperimentale secondo ISO 8466 e serie ISO 11843.
Leggi l’approfondimento →Carte di controllo e Westgard
Limiti, trend, shift e criteri pratici per riconoscere quando il processo è fuori controllo.
Leggi l’approfondimento →Verifiche intermedie delle bilance
Come definire masse di controllo, tolleranze, frequenze e collegamento con la pesata minima.
Leggi l’approfondimento →Bianco di metodo e contaminazioni
Carry-over, reagenti, filtri, contenitori e intercetta: come leggere un bianco che non torna.
Leggi l’approfondimento →Nordtest TR 537
Un approccio pratico alla stima dell’incertezza usando dati di controllo qualità e validazione.
Leggi l’approfondimento →Consulenza ISO/IEC 17025: risposte rapide
Quando conviene coinvolgere un consulente ISO 17025?
Quando il laboratorio deve preparare un audit, estendere l’accreditamento, gestire un rilievo, validare un metodo, riesaminare l’incertezza o risolvere una criticità tecnica che richiede evidenze documentate.
La consulenza può essere svolta da remoto?
Sì. Molte attività possono partire da remoto su procedure, rapporti di prova, file Excel, dati di validazione e registrazioni. Quando serve osservare l’attività reale, l’intervento può proseguire direttamente in laboratorio.
Si può lavorare su una sola criticità senza rifare tutto il sistema?
Sì. L’intervento può essere circoscritto a un metodo, una prova, un rilievo, un calcolo o una procedura, mantenendo il collegamento con il sistema qualità già esistente.
Perché DN Consulenze
La consulenza è costruita sui processi reali del laboratorio: metodi di prova, validazione, incertezza, PT/ILC, controllo qualità, metrologia, campionamento e audit interni. L’obiettivo è trasformare il requisito in criteri operativi, evidenze e decisioni tecnicamente sostenibili.
- interventi mirati sulla criticità, senza appesantire inutilmente il sistema;
- supporto da remoto o direttamente presso il laboratorio, anche su tutto il territorio nazionale;
- integrazione tra requisiti ISO/IEC 17025, dati sperimentali e controllo qualità;
- collegamento tra consulenza, formazione e aggiornamento tecnico continuo.
Hai un audit da preparare o un problema tecnico da risolvere?
Risposta entro un giorno lavorativo · Nessun impegno · Riservatezza garantita