CORSO FAD – Controllo qualità statistico avanzato dei metodi analitici

Informazioni sul corso

Durata: 7 ore, modulo unico online

Data: 10 novembre 2026

Orario: 9.00–9.30 registrazione dei partecipanti; 9.30–13.00 e 14.15–17.15 attività formativa.

Modalità: corso online su piattaforma Microsoft Teams. Il link di accesso sarà inviato dopo la conferma dell’iscrizione.

Termine iscrizioni: 6 novembre 2026.

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Presentazione

Il controllo qualità interno non è soltanto una carta di controllo: è il sistema con cui il laboratorio dimostra che un metodo, dopo la validazione, continua nel tempo a produrre risultati tecnicamente validi.

Il corso affronta in modo operativo la costruzione di una strategia IQC basata su precisione, bias, recuperi, doppiette, materiali di riferimento, LOQ, bianchi e controlli strumentali.

Saranno analizzati i criteri statistici per distinguere variabilità casuale, deriva, shift e perdita di controllo, collegando i risultati alle azioni da intraprendere nel sistema ISO/IEC 17025. Particolare attenzione sarà dedicata alle carte di controllo, alle regole di Westgard e all’integrazione dei risultati dei PT/ILC nel monitoraggio continuo delle prestazioni.

A chi è rivolto

Il corso è rivolto a responsabili tecnici e qualità, analisti e figure coinvolte nel controllo delle prestazioni dei metodi analitici nei laboratori di prova accreditati o in percorso di accreditamento ISO/IEC 17025.

Programma

Dal metodo validato al metodo sotto controllo

• Validazione, verifica, controllo qualità interno, riesame e rivalidazione.
• Strategia di controllo qualità secondo ISO/IEC 17025: cosa controllare e con quale frequenza.

Precisione e doppiette

• Ripetibilità: media, s_r, CV%, limite di ripetibilità r = 2,8 s_r e criteri di accettazione.
• Precisione intermedia: s_Rw, CV_Rw, R ≈ 2,8 s_Rw e rapporti s_Rw/s_r e R/r.
• Doppiette: differenza assoluta, RPD, 30 coppie, andamento con la concentrazione e limiti.

Esattezza, contaminazione e livelli bassi

• CRM/MRC, spike, recupero, bias e significatività dello scostamento.
• Bianchi, contaminazione, carry-over e controllo dei livelli bassi.
• LOQ: verifica nel tempo delle prestazioni al limite di quantificazione.

Carte di controllo e regole di Westgard

• Media, warning limits, action limits e interpretazione dei segnali.
• Regole 1_2s, 1_3s, 2_2s, R_4s, 4_1s, 10x e principali regole estese.
• Trend, shift, deriva e distinzione tra warning e situazione fuori controllo.

PT/ILC e gestione degli esiti fuori controllo

• z-score, E_n e utilizzo dei risultati come evidenza delle prestazioni.
• Cosa fare quando un controllo fallisce: indagine, impatto sui risultati e registrazioni.
• Esempi ed esercitazioni con fogli Excel DN per il monitoraggio statistico.
• Analisi dei rischi dei metodi con la partecipazione ai PT.

Materiale didattico

Durante il corso saranno utilizzati esempi operativi e fogli Excel DN dedicati al monitoraggio statistico delle prestazioni analitiche. A tutti i partecipanti saranno inviati l’attestato di partecipazione e il materiale predisposto dai docenti.

Verifica dell’apprendimento

La verifica dell’apprendimento sarà effettuata mediante test finale a risposta multipla.

Docenti

Francesco Divano e Ilaria Nobili
Consulenti chimici e amministratori di DN Consulenze srl StP.